非臨床安全性評價
秉承里來“深耕，生根，止于至善”的理念，我們的藥物安全性評價平臺整合藥學、藥理藥效學、成藥性評價、藥物安全評價和生物分析等，提供緊密橋接藥物篩選和臨床轉(zhuǎn)化的安評研究方案。我們的優(yōu)勢包括：
Ø 一體化服務和一站式設計，連接上游的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)和下游的藥物生產(chǎn)和臨床試驗
Ø 嚴格的監(jiān)管標準，滿足CDE、FDA、OECD等不同申報機構(gòu)GLP試驗申報要求
Ø 具有豐富實踐經(jīng)驗的安評研究團隊，從小分子化藥、生物制劑到細胞/基因治療，提供個體化試驗設計方案
Ø 先進的測試技術(shù)平臺，涵蓋LC-MS/MS、ELISA、qPCR、活體成像、流式檢測等分析技術(shù)
Ø 專業(yè)的項目管理團隊，從科學性、高質(zhì)量和高時效等多維度提高客戶體驗感
急性毒性試驗
一般毒理研究涵蓋劑量探索試驗、單次給藥試驗和重復給藥試驗等試驗類型，能夠系統(tǒng)全面的評價藥物的毒理學特性。
廣義的單次給藥毒性研究是指藥物在單次或24小時內(nèi)多次給予后一定時間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應。其作用包括：
① 可用于早期候選化合物的篩選；
② 確定最大耐受劑量（MTD）或最大可行劑量（MFD）；
③ 某些情況下，擴展的單次給藥毒性研究可作為人體試驗的主要支持；
④ 有助于預測人體用藥過量情況下的后果，為III期臨床試驗提供數(shù)據(jù)支持。
